Noch vor Weihnachten könnte der Corona-Impfstoff von Biontech und Pfizer in der EU zugelassen werden. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA will darüber entscheiden - und zwar am 21. Dezember 2020. Dann werde sie ihr Gutachten über die Zulassung des Impfstoffes der Pharmaunternehmen aus Mainz und den USA vorlegen, kündigte die Behörde am Dienstag in Amsterdam an.

Entscheidung über Zulassung von Corona-Impfstoff vor Weihnachten

Die Entscheidung fällt acht Tage früher als geplant. Und es gilt als so gut wie sicher, dass die EMA grünes Licht geben wird. Formell muss dann noch die EU-Kommission zustimmen. Das gilt als Formsache und könnte auch innerhalb eines Tages erfolgen. Damit wäre der Weg frei für Massen-Impfungen in allen EU-Mitgliedsstaaten.
Es würden keine Abstriche bei den Sicherheits-Standards gemacht, betonte die EMA. „Eine Markt-Zulassung stellt sicher, dass Covid-19-Impfstoffe dieselben hohen EU-Standards erfüllen, die für alle Impfstoffe und Medikamente gelten.“

Jens Spahn glaubt an frühe Zulassung des Corona-Impfstoffs

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) setzt auf einen baldigen Start von Impfungen gegen das Coronavirus. Er sei optimistisch, dass der Impfstoff am 23. Dezember zugelassen werde. Dies sei „eine gute Nachricht für die Europäische Union“, sagte er. Ziel sei es, in Deutschland noch vor dem Jahreswechsel mit dem Impfen zu beginnen.
Während der Impfstoff bereits in Großbritannien, den USA und Kanada mit einer Not-Zulassung auf dem Markt ist, wird in der EU noch auf grünes Licht von der EMA gewartet. Die Behörde überprüft bereits seit Wochen in dem sogenannten Rolling-Review-Verfahren die klinischen und wissenschaftlichen Daten der Hersteller. „Wir arbeiten rund um die Uhr für die Zulassung des ersten Covid-19-Impfstoffes“, sagte EMA-Direktorin Emer Cooke. Zunächst hatte die EMA erklärt, dass das Verfahren spätestens am 29. Dezember abgeschlossen sei. Doch das wird nun um acht Tage vorgezogen.

Moderna-Impfstoff mit hoher Wirksamkeit

Unterdessen hat die die US-Arzneimittelbehörde FDA kurz vor einer möglichen Notzulassung in den USA Zahlen zur hohen Wirksamkeit des Corona-Impfstoffs von Moderna vorgelegt, der auch in Deutschland zum Einsatz kommen soll. Diese Beurteilung bestätigte Ende November vorgelegte Daten des Unternehmens, wonach das Präparat nach zwei Impfdosen eine Wirksamkeit von 94,1 Prozent aufweise und sehr gut vor schweren Krankheitsverläufen schütze.
Die New York Times und die Washington Post berichteten am Dienstag, dass dadurch die Notzulassung des Impfstoffs bereits am Freitag wahrscheinlich sei, so dass Anfang nächster Woche erste Menschen in den USA geimpft werden könnten.